第98章夯实各环节工作 扎实推进措施落地落实

　

也有一些患者因为各种原因手中有了多余药品，于是就卖到黑市上变现。

实际上，CFDA在征求意见过程当中就是想听听大家的意见。大家都在说要提高中国药品流通过程中的集中度，实际上我们现在集中度并不低。

现在大家都希望总局能够给出一个参比制剂目录，大家有可对照、可选择、可依赖，但我们想要出参比制剂目录也并不容易。可能我们没有讲清楚，因为这是征求意见，还有完善过程。在退回中有些不真实的，就是数据不可溯源，包括删除、修改、漏填，不完整、不真实等，不能够证明药品的安全性和有效性，企业主动退回。总局在深度研究，并听取大家意见，只要合理，CFDA均会吸纳。【年会】吴浈脱稿演讲1个半小时：6个最关注焦点都做了回答 2016-11-01 06:00 · 李华芸 CFDA副局长吴浈在企业家年会上交流了六个重磅级议题：1、加快审评速度，有信心三年解决积压。

大家感觉到是问题的，我们就一定要想办法解决好，大家满意的，那才是我们做的最终效果。关于仿制药一致性评价，大家关注两个方面：第一是参比制剂的获得。专家表示：仅美国，每年就有近43000人因抑郁症自杀，在医学界，对抑郁症药物的需求达到了前所未有的高度。

沿着这个方向，软件公司正在建造增强现实的眼镜，显示人体解剖的全息图像。这或将催生出一种全新的健康信息技术方式。北京时间10月27日，克利夫兰诊所公布了2017年全球10大医疗科技创新，使得正在召开的2016医学创新峰会达到了高潮。但是，由于脑力、外周视力有限，背部和颈部肌肉紧张，这种工作环境急需变革。

数以万亿计的细菌在我们体内组成了社群——微生物组，随着市场的需求，它们以快速的步伐解开谜底。NO.3 治疗白血病和淋巴瘤的细胞免疫疗法2016年，被诊断为癌症的约16000名儿童和青少年中，超过1/4的人患有白血病。

血液测试被称为液态活检，用以揭示患者体内游离的循环肿瘤DNA（ctDNA）特征，这些DNA是从肿瘤上脱落进入血液。科学家研制HPV检测试剂盒，包括样品管，棉签和说明书。专家们认为，液态活检有望成为居民年度体检中一项普遍的检查。大部分情况下，最后的结局是自杀。

那如果让支架消失呢？今年7月，第一个生物可吸收支架在美国被批准。液态活检的应用是无边缘的，它被誉为美国联邦政府癌症登月计划的旗舰技术。NO.6快速医疗互操作性资源（FHIR）几十年来，医生的预约和医院的低效率一直是医疗服务体系中的笑话。曾经专注于基因组市场的生物科技公司陆续专项开发新的微生物诊断、治疗方法，以及利用益生菌产品来预防有害的微生物失衡。

NO.7 治疗难治性抑郁症的氯胺酮丧失希望是抑郁的典型症状。大多数的时候，支架会永远留在那里，尽管他们已经使命完成。

NO.4 寻找循环肿瘤DNA的液态活检肿瘤学家一直梦想在进行活组织检查时，避免报告信号出现主观特征，如今他们的梦想也许会成真。今年，有几家公司开发的测试套件即将上市，预计全年销售额为100亿美元。

推荐阅读： Cleveland Clinic Unveils Top 10 Medical Innovations Most Likley To Be Game ChangersTop 10 Medical Innovations for 2017 Revealed。尽管私人交通工具、无人驾驶汽车等软件的安全和法律问题仍然存在，但预计2017是无人驾驶汽车成为主流的一年。专家认为，2017年将是将是可自我管理的HPV检测大力发展的一年，也是迄今为止规模最大的预防宫颈癌战略。据悉，大多数性活跃的妇女容易感染人类乳头状瘤病毒（HPV）。专家认为，未来将有更多的可吸收支架被批准，可吸收生物支架市场潜力将在六年内将达到20亿美元。由于在医疗保健服务中必须权衡隐私，安全和准确性等问题，数字的互操作性是复杂的，这也使得针对不同系统间的交流变得更加困难，甚至让一些通信软件公司难以进入医疗行业。

妇女可以自己测试，将样品邮寄回实验室，检测结果也将以邮件的方式告知用户。但对于2型糖尿病患者，这些药物的作用微乎其微：一半将死于心血管疾病的并发症，65岁以上70%的的人群都患有这种疾病。

即2017年10大医疗科技创新榜单。这使得病人免费去凝血药物和更大范围的医学治疗。

无公害的支架在完成工作后能够自动降解，这一系列的黑科技将在未来一年内，改变医疗保健，加速治疗革新。而liraglutide（利拉鲁肽）则对许多器官产生综合效应。

未来，在医学院看到尸体实验室的时代将会结束。药物和疗法已经发展到帮助平衡或触发5-羟色胺、去甲肾上腺素和其他神经递质。某些HPV菌株99%可能发展成为宫颈癌，后者是35岁及以下女性最常见的恶性肿瘤。专家预测，细胞免疫治疗有一天终将取代化疗及其他副作用严重的疗法，给身体一个重生的机会。

NO.1 利用微生物组预防、诊断和治疗疾病当谈到拯救生命潜力和市场机会时，肠道菌群是一个金矿。其中《美国新闻和世界报道》最新公布的2016-2017年度美国最佳医院排行榜中，克利夫兰诊所获全美排名第二的殊荣。

专家预测：2017年将是虚拟现实在医疗应用中爆发的一年，这将推动外科现实的界限。专家预计：2017年，微生物组相关元素是医疗行业最有前途的和有利可图的前沿研究和应用。

关于克利夫兰诊所克利夫兰诊所创办于1921年2月28日，位于美国俄亥俄州的克利夫兰市。在过去的一年中，两个最复杂的手术操作——眼科和神经内科开始尝试使用具有高分辨率的三维可视化头盔，这些立体系统同时可以使用数据来生成可视化模板，指导外科医生进行相应任务。

是一所集临床治疗、病人护理、研究和教育为一体的非盈利性多专科学术医疗中心，现已成为世界上最繁忙和最具创新性的医疗中心之一。风口上的创新，这10大医疗科技将在2017年爆发 2016-10-29 06:00 · 李亦奇 北京时间10月27日，由克利夫兰诊所组建的一支超过100名医生和研究人员的团队从近200个的提名项目中，筛选出了10项兼具有显著临床意义和商业价值、且惠及广大病患的创新成果。近10年来，科学最大的发现是：我们的微生物有自己的头脑公告称，截至2016年9月30日，9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海市食品药品监督管理局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度改革试点的申请资料。

10月25日，上海市食品药品监督管理局官网发布了《关于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单的公告》。上海公布：首批申请参加MAH改革试点的12个品种 2016-10-28 06:00 · wenmingw 10月25日，上海市食品药品监督管理局官网发布了《关于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单的公告》

和媒体报道中的张雪一样，很多要做辅助生殖技术的夫妇都对孩子十分渴求，需求迫切，害怕太多时间的等待，加之公立医院号源紧张、一些服务跟不上等因素，张雪们到处打听做辅助生育的方法和医院，确诊需要做试管婴儿。国家卫计委对于实施辅助生育技术的手术室、胚胎实验室、人工授精室等室间的面积大小、所需配备的层流系统（如人工授精室需配备百级净化区）等都有严格要求，维护相应的设备也需要大量的费用及技术支持，地下诊所很难达到。

根据卫计委最新颁布的法例，实施辅助生育技术不再需要出具卫生计生部门关于计生的证明，只需夫妻双方作出书面承诺，无违反计生政策即可。3.设备：地下诊所的B超机，很难做到定期的监测，容易出现B超机的视野缺损、图像分辨率下降等情况。

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